Mais um avanço na luta contra a Covid-19. Na noite desta sexta-feira, 16, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação de uso da vacina da Pfizer para crianças entre 6 meses e 4 anos de idade. Essa aprovação permite o início do uso da vacina no Brasil para estas crianças.
A autorização veio após uma análise técnica de dados e estudos clínicos conduzidos pelo laboratório. Segundo a equipe técnica da Agência, as informações avaliadas indicam que a vacina é segura e eficaz também para crianças entre 6 meses e 4 anos de idade. Até então, o imunizante estava autorizada para todas as pessoas com idade acima de 5 anos.
A avaliação da Agência teve início em 1º de agosto, e contou com avaliação criteriosa da área técnica com a celeridade requerida. Para vacina registradas, a decisão da ampliação de indicação de uso ou faixa etária é da área técnica.
DOSAGEM E COMPOSIÇÃO DIFERENTES DAS DEMAIS:
A vacina para crianças nesta faixa, autorizadas pela Anvisa, tem dosagem e composição diferentes daquelas utilizadas em outras faixas etárias e deverá ser aplicada em três doses, sendo as duas primeiras com intervalo de três semanas e a terceira pelo menos oito semanas após a segunda dose, segundo informações da Agência.
A formulação da vacina autorizada hoje deverá ser aplicada em três doses de 0,2 mL (equivalente a 3 microgramas). As duas doses iniciais devem ser administradas com três semanas de intervalo, seguidas por uma terceira dose administrada pelo menos oito semanas após a segunda dose.
TAMPA DE OUTRA COR:
A tampa do frasco da vacina virá na cor vinho, para facilitar a identificação pelas equipes de vacinação e, também, pelos responsáveis pelas crianças.
A estratégia de usar cores diferentes tem o intuito de evitar erros de administração, já que o produto requer diferentes dosagens para diferentes faixas de idade.
A vacina tem 12 meses de validade, quando armazenada na temperatura correta. Uma vez retirado do armazenamento de congelamento, o frasco fechado pode ser armazenado em geladeira entre 2 °C e 8 °C durante um período único de 10 semanas, não excedendo a data de validade original.
MINISTÉRIO DA SAÚDE:
A aprovação permite que a vacina seja usada no Brasil, entretanto, o Ministério da Saúde, que é o responsável pelo calendário de vacinação, até o momento, ainda não informou se já tem previsão de compra e entrega dos imunizantes.